10月15日，西安杨森宣布，旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂（达雷妥尤单抗注射液）在中国上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，原发于骨髓，其特征为恶性浆细胞异常增生。首都医科大学附属北京朝阳医院血液与肿瘤科主任陈文明教授指出：“我国每年有27800例新发的多发性骨髓瘤病例，发病率已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位。尽管近年来多发性骨髓瘤的治疗取得了诸多进展，现有的治疗药物包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂等，但多数患者仍面临着复发或耐药的问题，预后情况不容乐观。” 研究显示，多发性骨髓瘤患者的长期生存与能否获得高质量的缓解密切相关。现有治疗方案治疗复发和难治性多发性骨髓瘤完全缓解率（≥CR）不理想，其中位总生存期仅有9个月。
根据杨森公告，达雷妥尤单抗是全球及中国首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。它能以高亲和力的方式，特异性识别在多发性骨髓瘤恶性浆细胞上高表达的CD38，进而通过多种免疫介导机制来诱导肿瘤细胞的死亡。达雷妥尤单抗自2015年问世以来，已经多次获得美国FDA批准扩展治疗MM患者的适用范围。具体如下：
2015年11月，FDA批准抗癌药达雷妥尤单抗用于MM患者的治疗。
2016年11月，FDA批准达雷妥尤单抗与免疫调节剂（IMiDs）来那度胺和地塞米松，或者与蛋白酶体抑制剂（PIs）硼替佐米和地塞米松用于联合治疗MM，这些患者至少已经接受过一次先前治疗。
2017年6月，FDA批准达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松，用于治疗对来那度胺和PIs耐药的复发性MM患者。研究显示，新组合疗法在这类患者的总体缓解率（ORR）达59.2%。
2018年5月，FDA批准达雷妥尤单抗联合硼替佐米、美法仑和强的松，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断MM患者。
2019年6月，FDA批准达雷妥尤单抗与来那度胺和地塞米松联用，治疗不适用ASCT的初治MM患者。这一组合疗法与标准疗法比较，可将患者疾病进展或死亡风险降低44%。
2019年9月，FDA批准达雷妥尤单抗与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联用一线治疗适于使用ASCT的初治MM患者。这也意味着，无论这些患者是否适于使用ASCT，都可以选择达雷妥尤单抗组合疗法。
2020年5月，FDA已批准达雷妥尤单抗皮下制剂Darzalex Faspro，治疗MM患者。新的复方产品可以在大约3~5min内给药，与达雷妥尤单抗单药治疗相比，给药时间有了极大缩短。
可以看到，达雷妥尤单抗用4年的时间在美国完成了末线治疗至一线治疗的跨越，同时也一次次刷新在治疗MM患者上取得的疗效。根据强生公司2019年财报，该产品在2019年实现29.98亿美元的销售额，可见临床病患之急需。
目前，兆珂已进入中国，覆盖北京、上海、广州、杭州等城市。中国癌症基金会也已正式启动兆珂患者援助项目，帮助患者改善治疗现状，获得更长的生存时间。